因测序相关产品均未获医疗器械审批

　　由于上述新技术还面临伦理、隐私、人类遗传资源保护和生物安全等问题，国家食药总局说，目前，我国尚未批准过基于第二代测序技术的相关医疗器械。

　　不过，国家食药总局日前也印发了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，鼓励相关基因测序仪器及相关试剂、软件尽快申请医疗器械的审批注册。