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多轮召回内外有别:GE医疗被指瞒产品致死事故
2013-10-31 13:19:30
生意社10月31日讯 全球前三大医疗器械公司之一的GE医疗,最近三四个月堪称名符其实的“召回季”。其先后于7月30日、10月8日以及10月17日在华低调进行的三款医疗设备召回,在近日重新引发了巨大的争议。
质疑在于,频繁发生的召回本身已令部分医患担忧,而所涉的最新三款召回产品——影像归档及传输系统(Centricity PACS)、诊断图像处理软件(Medical Systems SCS)及单光子发射断层扫描装置SPECT又被指在召回信息公布和时间延迟方面“内外有别”,中国市场召回明显晚于海外。
其中最令业内哗然的是,今年6月在美国因为GE公司核医学设备伽马照相机Infinia Hawkeye 4突然下落而致死患者一事被隐瞒。
在被FDA(美国食品和药物管理局)勒令在全美境内对同规格型号产品进行最高级别的一级召回之后,GE公司在长达四个月的时间内均未对同样在华使用的这系列产品发起召回,目前仍在继续使用。